分離提取的安全性說明
雖然大孔樹脂在理論上是不可降解的惰性高分子物質，具有較大的生物安全性，但由于合成大孔樹脂所用原料往往具有一定或較大毒性，而合成反應本身一是可將原料包裹在樹脂內，二是大孔樹脂本身也可吸附這些有機原料，其中被充填、吸附的原料可在樹脂的續后處理如清洗純化或不斷的應用中被清洗干凈，但包裹于樹脂內的溶劑殘留則可長期存留于樹脂內，因此，作為安全性考慮，應當對樹脂本身及經大孔吸附樹脂分離純化的產品二者均進行安全性檢測，制定安全性標準(化學和生物學的安全性標準)。前者可由樹脂生產企業完成，后者由使用者完成。由于樹脂中包裹的有機溶媒有一個長期、緩慢的釋放過程以及“污染”的有害物質不一定全是有機溶劑等復雜情況，而現今積累的資料又不多，因而為謹慎起見.樹脂應當進行生物學
毒理試驗。
由于不同大孔樹脂生產原料的來源、工藝及純化過程各不相同，特別是生產大孔樹脂用原料及其質量的差別很大，有時同一樹脂廠生產同一型號樹脂都很難應用完全相同的原料，因而建議將供中藥分離純化用樹脂的生產廠納人SDA管理范圍，并于適當時機進行GMP改造和認證，從而從原料、生產過程和終產物兩面確保樹脂的均一性和安全性。
分離提取
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