面對GMP飛行檢查，中藥企業有什么不可觸碰的雷區，對于中藥企業來說，哪些行為會導致GMP證書被收回呢？CIO在線提供模擬GMP飛行檢查（GMP審計）服務，讓中藥生產企業不再擔憂GMP飛行檢查。02

中藥企業不可觸碰的雷區。

對中藥企業來說，主要有以下三個雷區：

1、中藥企業最大的雷區：原料問題。

原料不合格。例如，去年知名藥企下屬子公司被收回GMP證書的原因之一是其原料發生霉變變質，同時編造虛假檢驗報告。

原料的問題還包括不按處方投料，例如，去年有中藥企業GMP證書被收回，主要原因之一就是該企業生產生產冠心丹參膠囊時存在涉嫌未按處方投料，使用三七粉代替三七、丹參藥材未經提取即投料

2、萬不可觸碰的雷區：未通過GMP就生產。

做企業都知道，能抓住的商機才算商機，市場行情好的時候，如果不能及時的抓住，錯過就是錯過了。但是，由于藥品是特殊產品，不通過GMP認證就開始生產萬萬不行的。去年，有企業未通過GMP生產就組織生產，在藥監的飛行檢查時被發現，該藥企的GMP證書由此被收回。

3、容易忽視的雷區：對合作方監管不嚴。

中藥飲片是中藥企業生產原料來源，藥企對藥材商審計不全也是重大失誤。

另外，去年廣東食藥監局收回一家藥企GMP證書時，其原因是該藥企委托另外一家藥企生產，但是，被委托公司存在中西藥生產交替共線進行，清場不徹底等問題，這影響該藥企產品質量，由此帶來的后果兩家藥企的GMP證書均被撤銷。

如何降低GMP飛行檢查被撤證的風險？

趕快聯系CIO！??！

模擬GMP飛行檢查

應對GMP飛行檢查

GMP飛行檢查的準備工作

GMP審計

CIO（Compliance Insurance Organization，合規保證組織）全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計服務，無論您是藥廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠，只需提前預約，CIO便派出經驗豐富的專業咨詢師上門開展“全真GMP模擬飛行檢查”審計服務，全面審計企業風險，指導企業整改提高，趕在藥監部門上門飛檢之前徹底整改缺陷，大大降低被飛檢撤證的風險！

CIO，致力于中國大健康行業，成為專業的第三方審計機構，專業的合規方案提供者！

CIO，國健醫藥咨詢凝聚13年專業經驗榮譽出品

（關注“CIO在線”、“CIO合規保證組織”了解業務詳情）

若有問題可以咨詢專業咨詢師——http://www.ciopharma.com/

進入“CIO合規保證”網站可體驗專家咨詢服務和合規管家服務

掃描二維碼進入企業微信公眾號進行咨詢

或者關注我們的微信公眾號“CIO合規保證組織”或“CIO在線”進行咨詢

聯系我們：

全國咨詢熱線：400-003-0818   

企業QQ:400-003-0818   

CIO在線微信號：CIO在線、ciozaixian   

CIO合規保證組織微信號：CIO合規保證組織、gjpc0818             

CIO在線網址：www.ciopharma.com

廣州總部地址：廣州市越秀區東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓

香港總部地址：中國香港九龍觀塘鴻圖路1號21樓11室

北京總部地址：西城區宣武門西大街28號大成廣場西7門12B28室

 想要了解政策法規解讀、GMP/GSP、醫藥相關資訊，請關注微信公眾號“CIO合規保證組織”、“CIO在線”或直接掃描二維碼關注。

GMP飛行檢查實在不可避免，希望CIO在線整理的中藥企業不可觸碰的雷區對您有幫助。CIO在線提供GMP審計服務，模擬GMP飛行檢查服務讓醫藥生產企業從容面對GMP飛行檢查。