醫(yī)藥企業(yè)如何選擇供應(yīng)商？不僅僅是價格和服務(wù)，更重要的是還有合規(guī)性！供應(yīng)商審計幫助醫(yī)藥企業(yè)選擇合規(guī)的供應(yīng)商。02

一、什么是供應(yīng)商審計

供應(yīng)商審計(Supplier Audit）是指企業(yè)采購部門負(fù)責(zé)與外部供應(yīng)商就采購訂單和合同進行談判，在合同中確定“有權(quán)審計條款”，保證企業(yè)有權(quán)在某些情況下對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的生產(chǎn)成本等資料進行審計。通過供應(yīng)商審計，企業(yè)能夠有效地防止采購回來的原材料成本過高。

二、供應(yīng)商審計的由來

供應(yīng)商審計這一理念最早出現(xiàn)在1963年美國頒布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice，GMP）中。GMP是適應(yīng)保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要而產(chǎn)生的。最初藥品的質(zhì)量是通過放行前檢測來保證的，頻繁發(fā)生的重大藥物災(zāi)難使人們逐漸認(rèn)識到僅僅檢測是不能完全確保產(chǎn)品質(zhì)量的，還必須對生產(chǎn)的整個過程進行有效的控制。其中，GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)如果將產(chǎn)品分包給分包商進行生產(chǎn)或從供應(yīng)商處采購原料，那么公司應(yīng)保證所采購的原料供應(yīng)商或分包商按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，而政府有可能隨機選擇審計這些供應(yīng)商或分包商。如果官方發(fā)現(xiàn)公司的供應(yīng)商或分包商有重大GMP缺陷，公司必須暫時中止采購或分包生產(chǎn)。可見醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)的供應(yīng)商審計是為了保證企業(yè)所采購回來的原料的質(zhì)量合格。

醫(yī)藥企業(yè)如何選擇供應(yīng)商？不僅僅是價格和服務(wù)，更重要的是還有合規(guī)性！

現(xiàn)有供應(yīng)商的合規(guī)性，也是您必須考慮的重點！

供應(yīng)商如果因為不合規(guī)而被藥監(jiān)處罰，您的企業(yè)也被納入重點監(jiān)管對象!

如何評估供應(yīng)商的合規(guī)性？

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